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TRS100 透射拉曼系統(tǒng)--藥物快速定量分析
TRS100 能夠在藥物質(zhì)量控制中,,對(duì)整個(gè)片劑或膠囊進(jìn)行快速均勻度分析(CU),還能進(jìn)行多晶型分析,。與其他光譜方法相比,,安捷倫透射拉曼光譜 (TRS) 技術(shù)更易操作,更易開發(fā)方法,。TRS100 系統(tǒng)能夠?qū)U分析的時(shí)間縮短至幾分鐘,,大幅節(jié)省成本,加快質(zhì)量控制流程,。
TRS100 系統(tǒng)采用透射拉曼的原理,,藥物樣品直接測(cè)試,無(wú)需消耗品和任何前處理,,簡(jiǎn)單易操作,。樣品盤多可容納 300 個(gè)包衣片或完整膠囊、或幾十個(gè)玻璃瓶等,,實(shí)現(xiàn)超高通量和效率,。采用透射拉曼光譜的 CU 測(cè)試方法是基于 ICH 和監(jiān)管機(jī)構(gòu)許可方案,已被監(jiān)管部門批準(zhǔn),。
晶型分析:TRS100 可定量測(cè)量完整片劑中的多晶型含量,,也可用于非晶型 API/片劑分析中的殘余結(jié)晶度檢測(cè)。定量限為 0.1%–1% w/w,,明顯優(yōu)于 XRPD,。
· 適合應(yīng)用:主成分含量均勻度分析(CU)、多晶型分析,、多片劑分析,、質(zhì)量控制
· 超快速定量分析,檢測(cè)數(shù)百個(gè)片劑或膠囊,,幾分鐘內(nèi)即可完成
· 高通量篩選和分析,,實(shí)現(xiàn)在線監(jiān)控和實(shí)時(shí)放行
· 適用于各種包衣、片劑,、膠囊,、粉末等形態(tài)藥物的分析
· 無(wú)需濕化學(xué)法等繁瑣樣品處理,對(duì)操作人員熟練程度要求低
· 無(wú)需消耗品,,大大節(jié)省分析成本
· 定量分析 API 和賦形劑,,一次測(cè)量即可實(shí)現(xiàn)
· 定量限低至 0.1% w/w
· 定量分析完整片劑中的多晶型
· 精益校準(zhǔn)模型,易于創(chuàng)建和維護(hù)
· 方法已得到監(jiān)管部門批準(zhǔn)
· 提供了適用于片劑,、膠囊,、液體和粉末的各種樣品盤和附件
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